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生物负荷测试的目的及步骤
生物负荷测试生物负荷:制药与医材安全的关键角色生物负荷(Bioburden),也称为生菌数或负荷菌,通常指的是产品、原材料或表面上存在的活体微生物总数量(如细菌、真菌、病毒等)。它能有效评估和控制产品的微生物含量,不仅是确保产品质量的基石,更是保障患者与消费者安全的关键。为什么生物负荷测试很重要?生物负荷测试(Bioburdentesting),又称为生菌数测试(totalviablecount,TVC)或微生物限度(量)测试(microbiallimittesting),是...
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